Эналаприл 10 – Органика – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Эналаприл 10 – Органика – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Эналаприл 10 – Органика – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит действующее вещество: малеат эналаприла – 10 мг; вспомогательные вещества: моногидрат лактозы (сахар лактоза) – 116,2 мг, крахмал кукурузный – 25,8 мг, тальк (дисиликат магния) – 3,2 мг, диоксид кремния коллоидный (аэрозоль) – 3,2 мг, магния стеарат – 1,6 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Код АТХ

Фармакодинамика:

Эналаприл – антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с ингибированием ангиотензин-превращающего фермента, что приводит к снижению концентрации ангиотензина-Р.

Эналаприл является «пролекарством»: его гидролиз дает эналаприлат, который ингибирует АПФ. Механизм действия связан со снижением уровней ангиотензина I и ангиотензина II, снижение которых приводит к прямому снижению секреции альдостерона. Это снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД) и преднагрузку миокарда.

Он расширяет артерии больше, чем вены, и не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоких концентрациях ренина в плазме, чем при нормальных или пониженных концентрациях. Снижение артериального давления в терапевтических пределах не влияет на церебральный кровоток в сосудах головного мозга, который поддерживается на достаточном уровне даже на фоне пониженного артериального давления. Увеличивает кровоток в коронарных сосудах и почках.

При длительном применении гипертрофия миокарда левого желудочка и миоциты артериальной стенки предотвращают прогрессирование сердечной недостаточности и замедляют развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемической сердечной мышцы. Уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Обладает определенным мочегонным действием.

Время наступления гипотензивного эффекта после приема внутрь – 1 ч, максимум достигается через 4-6 ч и продолжается до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня артериального давления требуется терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности наблюдается выраженный клинический эффект при длительном применении – от 6 месяцев и более.

Фармакокинетика:

Около 60% эналаприла всасывается после перорального приема. Потребление пищи не влияет на абсорбцию. Он метаболизируется в печени до активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связывание эналаприлата с белками плазмы составляет 50-60%. Максимальные сывороточные концентрации эналаприлата наблюдаются через 3-4 часа после приема эналаприла – через 1 час. Стабильная концентрация в сыворотке достигается через 4 дня. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, и небольшое его количество проникает через плаценту в грудное молоко.

Период полувыведения эналаприлата составляет 11 часов. В основном выводится почками – 60% (20% в виде эналаприла и 40% в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% в виде эналаприла и 27% в виде эналаприлата).

Его устраняют гемодиализом (скорость 62 мл / мин) и перитонеальным диализом.

Показания:

Препарат применяют для лечения повышенного артериального давления, хронической сердечной недостаточности и бессимптомной дисфункции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ. Беременность, период лактации, порфирия.

Не применять пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе, связанным с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с сильным отеком губ, шеи, возможно рук и ног с последующим удушьем и охриплостью голоса), пациентам, которые когда-либо имели испытывают ангионевротический отек до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Эналаприл следует с осторожностью назначать пациентам с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки.

С осторожностью применять при первичном гиперальдостеронизме с гиперкалиемией после трансплантации почки; стеноз аорты митральный стеноз (с гемодинамическими нарушениями) идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз системное заболевание соединительной ткани ишемическая болезнь сердца сахарный диабет почечная недостаточность (протеинурия) более 1 г / день) печеночная недостаточность у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе при одновременном применении с иммунодепрессанты и салуретики у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет); угнетение костного мозга кроветворения при состояниях, сопровождающихся уменьшением объема циркулирующей крови (включая диарею, рвоту).

Беременность и лактация:

Препарат нельзя назначать при беременности и в период лактации. Если во время лечения Эналаприлом наступила беременность, как можно скорее сообщите об этом врачу. Он назначит еще одно гипотензивное лечение.

Способ применения и дозы:

Глотать таблетки целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать до или после еды. Привыкайте принимать лекарства одновременно и регулярно. Если пациент пропустил дозу, примите ее как можно скорее, но не тогда, когда следующая доза будет в течение нескольких часов. В этом случае принимайте только следующую дозу и пропустите пропущенную. Дозы никогда не следует увеличивать вдвое. Лечение эналаприлом требует регулярных медицинских осмотров, особенно в начале лечения и / или при определении наиболее подходящей дозы препарата. Периодичность медицинских осмотров определяет лечащий врач пациента.

Читайте также:  Первая помощь при цистите в домашних условиях | Грамотное здоровье на ilive

Доза всегда корректируется в зависимости от состояния пациента.

Лечение повышенного артериального давления: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. После начальной дозы пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 2 часов и еще 1 часа до стабилизации артериального давления. Коррекция дозы основана на терапевтическом эффекте (снижении артериального давления), при отсутствии клинического эффекта дозу увеличивают на 5 мг в течение 1-2 недель. Обычная поддерживающая доза составляет 10-20 мг по мере необходимости, и при хорошей переносимости доза может быть увеличена до 40 мг в день.

Максимальная суточная доза – 40 мг.

Для более высоких доз рекомендуется разделить дозу на 2 приема.

Начальная доза для пациентов, которые не прекращали прием диуретиков до начала приема Эналаприла, составляет 25 мг однократно.

У пациентов с гипонатриемией (концентрация натрия в сыворотке менее 130 ммоль / л) или концентрацией креатинина в сыворотке более 014 ммоль / л начальная доза составляет 25 мг один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста с большей вероятностью будут иметь более выраженный антигипертензивный эффект и более длительную продолжительность действия из-за сниженной скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза для пожилых пациентов составляет 1,25 мг.

Лечение хронической сердечной недостаточности: рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг 1 раз в сутки. Дозу эналаприла следует увеличивать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2-4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет 25–10 мг однократно; максимальная поддерживающая доза составляет 20 мг два раза в сутки.

Лечение бессимптомной дисфункции левого желудочка: рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг два раза в сутки; некоторые корректировки дозы основаны на переносимости пациента. Обычная поддерживающая доза составляет 10 мг два раза в сутки.

Лечение артериальной гипертензии при почечной недостаточности: доза эналаприла зависит от функции почек и / или клиренса креатинина. У пациентов с клиренсом креатинина более 05 мл / с (30 мл / мин) начальная доза составляет 5 мг в день; У пациентов с клиренсом креатинина менее 05 мл / с (30 мл / мин) начальная доза составляет 25 мг в сутки, которую постепенно повышают до достижения клинического эффекта.

Пациентам, находящимся на гемодиализе: пациентам в день гемодиализа – 25 мг; в другие дни врач скорректирует дозу в зависимости от показаний вашего артериального давления.

Лечение эналаприлом является долгосрочным и, как правило, пожизненным лечением, если обстоятельства не требуют его прекращения.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты, наблюдаемые при лечении эналаприлом, обычно легкие, преходящие и не требуют отмены препарата:

Система кровообращения: чрезмерное падение АД, ортостатический коллапс, редко – ретростатическая боль – стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связанный со значительным снижением АД), аритмии (бради – или тахикардия, фибрилляция предсердий), сердцебиение, тромбоз легочной артерии – боль вокруг сердечного обморока, синдром Рейно.

Центральная нервная система: головокружение, головная боль, бессонница, слабость, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко, в высоких дозах – повышенная возбудимость, депрессия, парестезия.

Нарушения со стороны сенсорной системы: нарушения вестибулярной системы, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Пищеварительная система: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боль в животе), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчеотделение, гепатит (гепатоцеллюлярная или холестатическая), желтуха.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальная пневмония, бронхоспазм, астма, одышка, насморк, фарингит, боль в горле, охриплость голоса.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, ангионевротический отек, губы, язык, голосовая щель и / или гортань, дисфония, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, артрит, слизистая оболочка. повышенное потоотделение желудка.

Лабораторные показатели: гиперкреатинемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение индекса оседания эритроцитов (СОЭ), тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия. Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы, снижение потенции.

Сообщалось о сложном синдроме, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия / артрит, артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания, эозинофилия и лейкоцитоз.

Если вы заметили или подозреваете какие-либо побочные эффекты, связанные с применением этого препарата, сообщите об этом своему врачу.

Передозировка:

Если вы приняли слишком много таблеток одновременно, немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы передозировки: чрезмерное падение артериального давления, вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острых нарушений мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судорог, ступора.

Лечение: переводят в горизонтальное положение с низким подголовником.

В легких случаях показано промывание желудка и пероральный прием физиологического раствора, в более тяжелых случаях – меры, направленные на стабилизацию артериального давления, внутривенное введение физиологического плазмозамещающего раствора, при необходимости – внутривенное введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата – 62 мл / мин).

Читайте также:  Боль в горле и кашель: причины, лечение и что делать | Доктор МАМА®

Взаимодействие:

Пациенту следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, поскольку этанол потенцирует снижение артериального давления с помощью эналаприла.

Одновременный прием эналаприла и диуретиков или других гипотензивных препаратов увеличивает эффективность этих препаратов. Взаимодействие с лекарствами, используемыми при лечении сердечной недостаточности (сердечные гликозиды), не имеет клинического значения.

Перед операцией сообщите врачу, что вы принимаете эналаприл, так как во время общей анестезии существует риск гипотонии.

Одновременный прием эналаприла и нестероидных противовоспалительных препаратов или ацетилсалициловой кислоты (аспирина) может снизить эффективность эналаприла и повысить риск почечной недостаточности.

Одновременный прием некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и / или дополнительный прием калийсодержащих таблеток может повысить уровень калия в сыворотке крови (гиперкалиемия). Эналаприл снижает действие препаратов, содержащих теофиллин. Одновременный прием препаратов с литием может усилить побочные эффекты лития.

Лекарственные средства, содержащие циметидин, продлевают действие эналаприла. Если вы уже принимаете эти препараты или вам прописали какой-либо из них, сообщите врачу, что вы принимаете эналаприл.

Лекарства, подавляющие функцию костного мозга, повышают: риск нейтропении и / или агранулоцитоза.

Иммунодепрессанты, цитостатики аллопуринол, повышают гематоксичность.

Особые указания:

Гипотония (резкое падение артериального давления) может наблюдаться (даже через несколько часов после первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или сильно сниженной функцией почек, а также у пациентов с дисбалансом электролитов, вызванным диуретиками, с диетической диареей без соли или у пациентов, проходящих лечение. гемодиализ. Заметное падение артериального давления обычно проявляется тошнотой, учащением пульса (ЧСС) и обмороком. При возникновении артериальной гипотензии поместите пациента в горизонтальное положение с опущенной головой и проконсультируйтесь с врачом. Артериальная гипотензия и ее серьезные последствия редки и преходящи. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. После стабилизации артериального давления пациент обычно переносит следующие дозы препарата. Гипотензии можно избежать, если по возможности прекратить лечение диуретиками и отказаться от бессолевой диеты перед началом приема эналаприла. Если

Проконсультируйтесь с врачом о повторяющейся гипотонии с такими симптомами, как тошнота, учащенное сердцебиение и обмороки. Следует контролировать функцию почек до и во время лечения Эналаприлом.

Уровни калия в сыворотке крови могут повышаться во время лечения эналаприлом, особенно у пациентов с сахарным диабетом с хронической почечной недостаточностью, когда одновременно назначаются калийсберегающие диуретики (такие как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или калийсодержащие таблетки. Поэтому в случае одновременного приема Эналаприла и этих препаратов необходимо строго соблюдать указания врача. Если во время такого лечения вы почувствуете мышечную слабость или нерегулярное сердцебиение, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Аллергические реакции могут возникать при использовании определенных типов фильтрующих мембран при гемодиализе или других типах фильтрации крови (аферез). Если врач планирует такое лечение, его следует проинформировать о одновременном приеме Эналаприла.

При лечении аллергии (десенсибилизации) на яд осы или пчелы могут возникать реакции гиперчувствительности.

Если врач планирует такое лечение, он должен быть проинформирован о одновременном приеме Эналаприла.

Перед выполнением тестов функции паращитовидных желез следует прекратить прием эналаприла. Следует соблюдать осторожность при физических нагрузках или в жаркую погоду (риск обезвоживания и чрезмерного падения артериального давления из-за уменьшения объема циркулирующей крови).

Хирурга / анестезиолога следует предупредить о применении ингибиторов АПФ перед хирургическими (в том числе стоматологическими) процедурами.

Эффективность и безопасность препарата при лечении детей не установлены, поэтому его нельзя назначать детям.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у пациентов, принимающих диуретики).

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять препарат по истечении срока годности.

Эналаприл

Состав

Таблетки включают действующее вещество эналаприл в количестве 5, 10, 20 мг и вспомогательные вещества: желатин, моногидрат лактозы, стеарат магния, карбонат магния и кросповидон.

Форма выпуска

В одном блистере содержится 10 таблеток, а в упаковке – 2 блистера.

Его производят различные фармацевтические компании, поэтому название компании добавляется к названию действующего вещества в названии лекарства, например: Эналаприл-Здоровье.

Фармакологическое действие

Препарат снижает артериальное давление, расширяет просвет сосудов, обладает кардиозащитными и натрийуретическими свойствами. Препарат относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Фармакологическая группа: ингибиторы АПФ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Как уже отмечалось, механизм действия заключается в том, что эналаприл ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), в результате чего снижение биосинтеза ангиотепсина II приводит к расширению сосудов, выработке PGE2 и брадикинина, которые являются мощными вазодилататорами.

У пациентов с сердечной недостаточностью, находящихся на длительном лечении (6 месяцев и более), наблюдалось повышение толерантности к физической нагрузке, уменьшение размеров сердца и снижение смертности. Под воздействием препарата облегчается малый круг кровообращения, снижается давление в легочных капиллярах, снижается PRIS, увеличивается сердечный выброс (не увеличивается частота сердечных сокращений).

Читайте также:  Чрескожный инфаркт миокарда

Абсорбция эналаприла достигает 60% независимо от потребления и наличия пищи в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация действующего вещества эналаприлата наблюдалась через 1 час после применения. В печени он биотрансформируется в эналаприлат. Легко проникает через плаценту, гистогематические барьеры. Выводится почками. Гипотензивный эффект регистрируется через 1 час после приема препарата и сохраняется в течение всего дня. Для достижения оптимальных показателей артериального давления необходимо регулярное введение Эналаприла в течение нескольких недель.

Показания к применению Эналаприла

Из каких таблеток Эналаприл?

Показаниями к применению Эналаприла являются: артериальная гипертензия, болезнь Рейно, сердечная недостаточность, симптоматическая артериальная гипертензия, диабетическая нефропатия, системный склероз, вторичный гиперальдостеронизм. Эналаприл назначают в составе комбинированной терапии при лечении стенокардии, инфаркта миокарда, ХБП. Используются таблетки от повышенного давления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ, стеноз почечной артерии, азотемия, гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, нарушение функции почек, отек Квинке (наследственный), стеноз аорты, детский возраст Эналаприл не назначают беременным.

Побочные действия

У препарата есть следующие побочные эффекты: повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, судороги, нервозность, бессонница, воспаление эмали, шум в ушах, сухой кашель, тошнота, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, диспептические расстройства, протеинурия, импотенция, заболевания печени и почек, гиперкалиемия, Отек Квинке, нейтропения, повышение билирубина в крови, выпадение волос, боли в сердце, повышение трансаминаз печени.

Таблетки Эналаприл, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь. Начальная доза составляет 5 мг в сутки, принимается один раз в сутки. При нарушении функции почек прием диуретиков дозу снижают до 2,5 мг. Для достижения эффекта в зависимости от индивидуальных особенностей дозу препарата можно увеличить до 10-40 мг в сутки (можно разделить на 2 приема).

Инструкция по применению Эналаприл Гексал

Препарат принимают независимо от приема пищи.

В случае гипертонии утром следует принять 5 мг малеата эналаприла. Поддерживающая доза – 10 мг. Не принимать более 40 мг препарата в сутки.

При хронической сердечной недостаточности утром принимают 2,5 мг препарата. Поддерживающая доза составляет 5-10 мг. Не принимать более 20 мг препарата в сутки.

При дисфункции левого желудочка применяют 2,5 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза – 10 мг 2 раза в сутки.

Как принимать при проблемах с почками? В этой ситуации используется 2,5 мг в день. Поддерживающая доза обычно составляет 5-10 мг. Максимальная доза составляет 20 мг в сутки.

Инструкция по применению Эналаприл Акри

Любое время. Первоначально принимайте 2,5-5 мг каждые 24 часа. Поддерживающая доза составляет 10-20 мг 1 раз в 24 часа. Максимальная доза – 40 мг в 1-2 приема.

Инструкция на Эналаприл ФПО

Режим дозирования аналогичен предыдущему препарату.

Схема приема Эналаприл Н

1-2 таблетки 1 раз в 24 часа, независимо от приема пищи.

Передозировка

Чрезмерное падение артериального давления, инфаркт миокарда, ОИМ, тромбоэмболические осложнения как следствие резкого падения артериального давления. Лечение: внутривенное введение NaCl (изотонический раствор). Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Всасывание препарата не зависит от приема пищи. При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, нитратами, метилдопой, антагонистами кальция, празозином, гидралазином Эналаприл усиливает антигипертензивный эффект. Циметидин увеличивает Т1 / 2 препарата. НПВП усиливают нефротоксичность и снижают эффективность эналаприла. Принимаемые вместе с препаратом препараты калия и калийсберегающие диуретики приводят к гиперкалиемии. Эналаприл снижает период полувыведения теофиллина и уменьшает клиренс лития. Препарат не взаимодействует с сердечными гликозидами.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре до 25 градусов Цельсия, в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности

Не более 3-х лет.

Особые указания

Артериальное давление может значительно упасть в первые часы приема эналаприла. Особенно это проявляется у людей, впервые принимающих гипотензивный препарат, у пациентов с ХБП, тяжелой сердечной недостаточностью, гиповолемией и гипонатриемией. Чтобы не допустить резкого падения артериального давления, за 2-3 дня до приема Эналаприла следует отказаться от диуретиков и бессолевой диеты. При развитии отека Квинке лица, шеи необходимо отменить прием препарата, назначить антигистаминные препараты. В тяжелых случаях проводят интубацию и трахеотомию. Калийсберегающие диуретики не следует применять одновременно. Следует регулярно контролировать гемостаз. Эналаприл не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Препарат зарегистрирован в ВОЗ согласно справочнику Видаля.

Он часто используется с гидрохлоротиазидом в качестве комбинированного препарата.

Рецепт на латыни: Табл. Эналаприл 0,01

Оцените статью
Добавить комментарий