Октолипен®, инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о лекарствах, капсулы, 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг, концентрат для раствора для инфузий, 30 мг / мл – RLS Drug Encyclopedia

Октолипен®, инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о лекарствах, капсулы, 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг, концентрат для раствора для инфузий, 30 мг / мл – RLS Drug Encyclopedia

Октолипен ® (Octolipen ® )

Поклон. форма. Дозировка Количество, шт Производитель
капсулы300 мг30 60 500
таблетки покрытые оболочкой600 мг30 60 100
концентрат для приготовления раствора для инфузий30 мг / мл5 10 160 170

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем

Содержание

    Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологические группы Нозологическая классификация (МКБ-10) Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению препарата Октоплипен Противопоказания. Использование при беременности и кормлении грудью Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые направления Форма выпуска Производитель Сроки отпуска из аптек Условия хранения препарата Октолипен Срок годности препарата Октолипен Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

    Метаболические факторы [антигипоксанты и антиоксиданты] Метаболический агент [витамины и витаминоподобные препараты] Метаболический фактор [другие гиполипидемические препараты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
активный компонент:
тиоктовая кислота (α-липоевая кислота)600 мг
вспомогательные вещества
основной: Гипролоза (низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза) – 108,88 мг; Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 28,04 мг, кроскармеллоза (натрийкроскармеллоза) – 24,03 мг; диоксид кремния коллоидный – 20,025 мг; стеарат магния – 20,025 мг
покрытие фольгой: Опадры желтый ( Опадры 03F220017 Желтый ) – 28 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 15,8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 4,701 мг, диоксид титана – 5,27 мг, тальк – 2,019 мг, хинолиновый желтый алюминий лак (E104) – 0,162 мг, оксид железа желтый краситель (Е172) – 0,048 мг).
Капсулы1 капсула.
активный компонент:
тиоктовая кислота (α-липоевая кислота)300 мг
вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция (замещенный фосфат кальция) – 23,7 мг; прежелатинизированный крахмал – 21 мг; коллоидный кремнезем (аэросил) – 1,8 мг; стеарат магния – 3,5 мг
твердые желатиновые капсулы: – 97 мг (диоксид титана (E171) – 2,667%, хинолиновый желтый (E104) – 1,839%, краситель желтый закат (E110) – 0,0088%, желатин медицинский – до 100%])

Описание лекарственной формы

Таблетки: от бледно-желтого до желтого, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, с гребнем на одной стороне. На изломе – от светло-желтого до желтого цвета.

Капсулы: Твердые непрозрачные желатиновые капсулы желтого цвета №0. Содержимое капсулы – светло-желтый или желтый порошок. Допускаются вкрапления белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) встречается в организме человека, где она действует как кофермент в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кето. Тиоктовая кислота – эндогенный антиоксидант. Тиоктовая кислота помогает защитить клетки от токсического воздействия свободных радикалов, образующихся в метаболических процессах, а также нейтрализует экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота увеличивает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что снижает выраженность симптомов полинейропатии.

Препарат оказывает гепатопротекторный, гиполипидемический, гипохолестеринемический, гипогликемический эффекты, улучшает трофику нейронов. Синергетический эффект тиоктовой кислоты и инсулина заключается в увеличении использования глюкозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, а совместный прием с пищей может снизить абсорбцию препарата.

Введение препарата в соответствии с предписаниями за 30 минут до еды позволяет избежать нежелательных взаимодействий с пищей, поскольку абсорбция тиоктовой кислоты с пищей завершена. С. Максимум Тиоктовая кислота в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата и составляет 4 мкг / мл. Тиоктовая кислота имеет эффект первого прохождения через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.

Читайте также:  Боль в горле и кашель: причины, лечение и что делать | Доктор МАМА®

Основные пути метаболизма – окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Т. 1/2 – 25 мин.

Показания препарата Октолипен ®

Противопоказания

Повышенная чувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата);

Беременность (недостаточно опыта применения препарата);

Грудное вскармливание (недостаточный опыт применения препарата);

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано из-за отсутствия достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.

Исследования репродуктивной токсичности не выявили риска для фертильности, влияния на развитие плода или каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.

Применение Октоплипена® в период грудного вскармливания противопоказано из-за отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении Октолипена ® приводились в порядке уменьшения частоты возникновения: очень часто (> 1/10); обыкновенный (1/100); редкий (1/1000); редкий (1/10000); очень редко ( Часто – тошнота; очень редко – рвота, боли в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкуса.

Аллергические реакции: очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Нервная система и органы чувств: частые – головокружение.

Общий: очень редко – в результате улучшенного использования глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут возникнуть симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, нарушения зрения).

Взаимодействие

При одновременном приеме тиоктовой кислоты и цисплатина наблюдается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами с железом, магнием, кальцием). Согласно рекомендованному способу приема таблетки Октоплипен® следует принимать за 30 минут. перед завтраком, а препараты, содержащие металлы – днем ​​или вечером. По этой же причине во время лечения рекомендуется употреблять кисломолочные продукты только во второй половине дня.

Одновременный прием тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических средств может усилить их действие, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо снижение дозы гипогликемических препаратов во избежание симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты снижают действие тиоктовой кислоты.

Способ применения и дозы

Устно, Натощак, за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Используйте 1 таблетку / 2 капсулы (600 мг) один раз в день. Возможно пошаговое лечение: терапию начинают через 2-4 недели парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальная продолжительность использования таблеток – 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата состоит из более длительного применения, продолжительность которого определяет врач.

В некоторых (тяжелых) случаях лечение начинается с приема раствора для внутривенных инъекций Октоплипен® в течение 2-4 недель, а затем переходит к лечению пероральной формой Октоплипена® (последовательная терапия).

Тип и продолжительность терапии определяет врач.

Передозировка

Симптомы: Головная боль, тошнота, рвота.

Читайте также:  Как лечить подагру на ногах эффективным методом УВТ

При введении тиоктовой кислоты (альфа-липоевая кислота) в дозах 10-40 г могут возникать серьезные симптомы интоксикации (генерализованные судороги; выраженные кислотно-щелочные нарушения, приводящие к лактоацидозу; гипогликемия вплоть до гипогликемической комы); тяжелые нарушения свертывания крови, иногда приводящие к смерти). При подозрении на серьезную передозировку требуется немедленная госпитализация (более 10 таблеток для взрослого или более 50 мг / кг для ребенка).

Уход: Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости – противосудорожное лечение, поддерживающие мероприятия жизненно важных органов.

Особые указания

Пациентам, принимающим Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, поскольку употребление алкоголя является фактором риска полинейропатии и может снизить эффект лечения.

Лечение диабетической полинейропатии следует проводить при оптимальном уровне глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами до конца не изучено. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. Упаковано по 10 таблеток в пленку ПВХ или импортную пленку ПВХ / ПВХ или в пленку ПВХ / ПЭ / ПВХ и алюминиевую фольгу.

В картонной коробке три, шесть или десять упаковок контурных ячеек.

Капсулы по 300 мг. В профилированной ячеистой упаковке по 10 штук. 3 или 6 термоусаживаемых пакетов в картонной коробке.

Производитель

Продукция ООО «Фармстандарт-Томскхимфарм».

ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм” 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211.

Тел. / Факс: (3822) 40-28-56.

www. pharmstd. ru

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Фармстандарт-Лексредства », Россия, 305022, Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а / 18.

Тел. / Факс: (4712) 34-03-13.

www. pharmstd. ru

Капсулы. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а / 18.

Тел. / Факс: (4712) 34-03-13.

www. pharmstd. ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Октолипен ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Октолипен ®

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Октолипен® (600 мг)

Инструкция

    русский казачша

Торговое название

Октолипен®.

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Действующее вещество: тиауксусная кислота (α-липоевая кислота) – 600 мг,

Ядро – низкозамещенная гипролоза (низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза L-HPC LH-B1), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF)), коллоидный диоксид кремния (аэросил), стеарат магния,

Опадри-желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) Содержит: [гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), диоксид титана (E 171), тальк, хинолиновый желтый, алюминиевый лак (E 104), желтый краситель оксид железа (E 172)].

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют овальную или двояковыпуклую форму от светло-желтого до желтого цвета с гребнем на одной стороне. На разрыве от светло-желтого до желтого.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения желудочно-кишечных заболеваний и нарушений обмена веществ. Различные другие лекарства, используемые для лечения желудочно-кишечных и метаболических расстройств. Тиоктовая кислота.

Код ATX A16AX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, одновременное употребление пищи снижает абсорбцию препарата. Биодоступность составляет 30-60% за счет печеночного эффекта «первого прохождения». Время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) составляет 25-60 минут. Метаболизируется в печени за счет окисления боковых цепей и конъюгации. Объем распределения 450 мл / кг. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл / мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полураспада (Т1 / 2) – 25 мин.

Читайте также:  Фурункулы - симптомы, лечение, диагностика

Фармакодинамика.

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) в организме является коферментом мультиферментных комплексов митохондрий, участвующих в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Это эндогенный антиоксидант: он связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона и увеличивает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофическую и аксональную проводимость нейронов. По характеру своего биохимического действия тиоктовая кислота похожа на витамины группы В.

Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регуляции липидного и углеводного обмена и стимулирует обмен холестерина. Он помогает снизить уровень глюкозы в крови, увеличить содержание гликогена в печени и снизить инсулинорезистентность.

Обладает липотропным действием, улучшает работу печени. Обладает детоксикационным действием при отравлении солями тяжелых металлов и других отравлениях.

Показания к применению

– Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в сутки.

Возможно, это поэтапная терапия: пероральный прием таблеток начинается через 2-4 недели парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальная продолжительность использования таблеток – 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата состоит из более длительного применения, продолжительность которого определяет врач.

Побочные действия

Очень редко (50 мг / кг у детей): психомоторное возбуждение или притупление сознания, генерализованные судороги, тяжелый кислотно-щелочной дисбаланс с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, угнетение костного мозга, полиорганная недостаточность.

Лечение: при подозрении на значительную передозировку необходима немедленная госпитализация, а меры, соответствующие общим правилам, принятым в случае случайного отравления (рвота, промывание желудка, введение активированного угля и т. Д.), Должны соответствовать принципам современной интенсивной терапии. и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Методы гемодиализа, гемоперфузии или принудительной фильтрации тиоктовой кислоты неэффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке из фольги поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.

В картонной упаковке 3 или 6 контурных упаковок по 10 таблеток с инструкциями по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ленина, 211, г. Томск, 634009, RUS

Тел. / Факс (3822) 40-28-56, www. pharmstd. ru

Имя и страна держателя регистрационного удостоверения

Фармстандарт-Томскхимфарм, ОАО, Россия

Адрес организации, принимающей жалобы потребителей на качество продукции на территории Республики Казахстан:

Карагандинский фармацевтический комплекс, Республика Казахстан

г. Караганда, 100009, ул. Ботаническая, 12.

Оцените статью
Добавить комментарий